Comité Français de Lutte Contre l'Hypertension Artérielle

Liste des appareils validés par la Société Européenne d’Hypertension (ESH)

Ecrit par Webmaster CFLHTA le 2 novembre 2011.

Appareils de mesure automatique utilisant une méthode oscillométrique pour une utilisation à l’hôpital ou au cabinet médical

Appareil Validation
AAMI*
Validation
BHS (PAS/PAD)
Utilisation pour la validation Recommandation
Datascope Accutorr Plus Validé A/A Au repos Recommandé
CASModèle 9010 Validé NA Au repos chez l’adulte Recommandé
Chez le nouveau-né Recommandé
TensionicModèle EPS 112 Validé B/A Au repos, (résultats sur résumé) Recommandation discutable
Colin Pilot 9200(mode tonométrique) Validé NA Au repos, intra-artériel Recommandation discutable
Dinamap 8100 Echec B/D Au repos Non recommandé
* Pour obtenir une validation AAMI, la différence moyenne entre l’appareil et la mesure avec une colonne à mercure doit être au maximum ≤ 5 mmHg ou la déviation standard doit être ≤ 8 mmHg.
Pour obtenir une validation BHS, l’appareil  doit obtenir au moins le grade B pour la PAS et la PAD. Le Grade A indique la meilleure concordance avec la colonne à mercure et D indique la moins bonne concordance.
AAMI=Association for the Advancement of Medical Instrumentation; BHS=British Hypertension Society.

 

Appareils avec un brassard positionnée sur le bras pouvant être utilisé pour l’automesure tensionnelle à domicile

Appareil Validation
AAMI*
Validation
BHS (PAS/PAD)
Utilisation pour la validation Recommandation
Omron HEM-400C Echec Echec Au repos Non recommandé
Philips HP5308 (mode auscultatoire) Echec Echec Au repos Non recommandé
Philips HP5306/B Echec Echec Au repos Non recommandé
Healthcheck CX-5 060020 Echec Echec Au repos Non recommandé
Nissei analogue monitor (mode auscultatoire) Echec Echec Au repos Non recommandé
Systema Dr MI-150 Echec Echec Au repos Non recommandé
Fortec Dr MI-100 Echec Echec Au repos Non recommandé
Philips HP5332 Echec C/A Au repos Non recommandé
Nissei DS-175 Echec D/A Au repos Non recommandé
Omron HEM-705CP Validé B/A Au repos Recommandé
Omron HEM-706 Validé B/C Au repos Non recommandé
Omron HEM-403C Echec C/C Violation du protocole Non recommandé
Omron HEM-703CP Validé NA Intra-artériel Recommandation discutable
Omron M4 Validé A/A Résultats sur résumé, détails manquants Recommandation discutable
Omron MX2 Validé A/A Résultats sur résumé, détails manquants Recommandation discutable
Omron HEM-722C Validé A/A Au repos chez le sujet âgé Recommandé
Omron HEM-735C Validé B/A Au repos chez le sujet âgé Recommandé
Omron HEM-713C Validé B/B Au repos Recommandé
Omron HEM-737 Intellisense Validé B/B Au repos Recommandé
Visomat OZ2 Validé C/B Au repos Non Recommandé
Pour obtenir une validation BHS, l’appareil  doit obtenir au moins le grade B pour la PAS et la PAD. Le Grade A indique la meilleure concordance avec la colonne à mercure et D indique la moins bonne concordance.AAMI=Association for the Advancement of Medical Instrumentation; BHS=British Hypertension Society.* Pour obtenir une validation AAMI, la différence moyenne entre l’appareil et la mesure avec une colonne à mercure doit être au maximum ≤ 5 mm Hg ou la déviation standard doit être ≤ 8 mm Hg.

 

Appareils avec brassard sur le poignet pouvant être utilisé pour l’automesure tensionnelle à domicile

 

Appareil Validation
AAMI*
Validation
BHS (PAS/PAD)
Utilisation pour la validation Recommandation
Omron R3 Non disponible Non disponible Comparaison intra-artérielle Recommandation discutable
Omron R3 Echec D/D Au repos Non recommandé
Boso-Mediwatch Non disponible C/C Au repos, violation du protocole Non recommandé
Omron Rx Echec B/B Au repos, résultats sur résumé Recommandation discutable
Pour obtenir une validation BHS, l’appareil  doit obtenir au moins le grade B pour la PAS et la PAD. Le Grade A indique la meilleure concordance avec la colonne à mercure et D indique la moins bonne concordance.
AAMI=Association for the Advancement of Medical Instrumentation; BHS=British Hypertension Society.* Pour obtenir une validation AAMI, la différence moyenne entre l’appareil et la mesure avec une colonne à mercure doit être au maximum ≤ 5 mm Hg ou la déviation standard doit être ≤ 8 mm Hg.